Införandet av ryggradsfusion enheter har gjort ett stort framsteg i behandlingen av smärta i ländryggen. För närvarande finns ett antal enheter fabrikationsfel röda antingen från Ti legering eller förstärkt PEEK. Ett fyraårigt Europeiska gemenskapen finansierat projekt har undersökt fördelarna med att använda keramiska material inom ryggkirurgi. Detta har resulterat i en keramisk komposit ryggradsfusion enhet med följande fördelar: • Snabbare ben fusion • Inga transplantatavstötning eller autologa bentransplantat • Främre och bakre operativa förfaranden • Optimal biomekaniska stabilitet In vitro-data In vitro-tester genomfördes för att karaktärisera ryggradsfusion implantatet enligt mekaniska, biokemiska och biokompatibla kriterier. Dessa inkluderar • Osteoblastmigrering cellproliferationen testning • Direktkontakt cellkultur toxicitetstester (ISO 10993-5) • Agar diffusionscell kultur screening för cytotoxicitet (ASTM F895) • Ändrad agar diffusion cytotoxicitet (ASTM F895) • In vitro nedbrytningstesterna Resultaten bekräftade enheten design för kliniska tester och att alla material som används är biokompatibla och därför lämpliga för tillämpningen. Kliniska data In vivo-studier utfördes för att undersöka produktens prestanda analyser är: • Osteoconduction och kärlbildning i vävnaden som omger en protes • Biomekaniska tryck tester • Tissue svar testning • Biomekaniska och histologisk undersökning In vivo utvärdering av den kliniska modellen har visat mycket positiva resultat från 9 till 12 veckor efter implantation som dokumenteras med röntgen, DEXA skanning, CT scanning tekniker. Fusion uppnås med nytt ben runt hela implantatet. 
|