La presencia de aglomerados de partículas de un compuesto puede afectar a las propiedades del compuesto, por ejemplo, su fluidez en un proceso o su biodisponibilidad en el producto final farmacéutico.
En muchas industrias, el control del tamaño de las partículas por sí sola no es suficiente para detectar si los grandes aglomerados, especialmente las partículas primarias también están presentes. Esto se debe medir el tamaño por sí solo no puede distinguir entre las partículas grandes o aglomerados.
Análisis utilizando el Morphologi imagen G2 instrumento de análisis proporciona datos cualitativos en términos de imágenes de cada partícula de la muestra. Esto complementa los datos cuantitativos, por ejemplo, la distribución del tamaño de la muestra de que el instrumento ofrece también. Además, el G2 Morphologi forma de las partículas medidas en términos de una variedad de factores morfológicos. Las partículas se pueden clasificar en términos de tamaño y / o uno o más parámetros de forma. Por lo tanto, las partículas primarias, aglomerados de partículas o los diferentes tipos de partículas que se encuentran en la muestra pueden ser claramente identificados y la proporción de cada tipo se puede determinar.
Ejemplo cuatro muestras de perlas de vidrio con una distribución de tamaño polidispersos fueron dispersados sobre una placa de vidrio Morphologi G2 por aspersión manual de como resultado en mayor o menor cantidad de aglomerados. Análisis utilizando el G2 Morphologi se realizó mediante un procedimiento operativo estándar (SOP). Este especifica los requisitos de medición en un solo archivo electrónico e incluye la clasificación de las partículas con el fin de identificar el nivel de los aglomerados en cada muestra.
Las partículas se clasifican como se indica en la tabla 1.
Last Update: 9. October 2011 10:23