समझौता संयंत्र है जहां Teknor एपेक्स कंपनी चिकित्सा elastomers के पदक विजेता रेंज का उत्पादन अब चिकित्सा के निर्माण में गुणवत्ता प्रबंधन के लिए अंतरराष्ट्रीय आईएसओ 13485 मानक के तहत प्रमाणित है, आज यह थर्माप्लास्टिक elastomer प्रभाग द्वारा की घोषणा की थी.
13,485 - आईएसओ विनियामक और ग्राहकों की आवश्यकताओं के साथ लगातार अनुपालन के लिए सिस्टम और निर्दिष्ट करता है जोखिम प्रबंधन के लिए प्रावधानों, बाँझ विनिर्माण और traceability में शामिल हैं. "व्यापक कार्यान्वयन कार्यक्रम आईएसओ 13485 प्रमाणन के लिए आवश्यक प्रक्रियाओं और प्रक्रियाओं है कि यौगिकों हम चिकित्सा उपकरण निर्माताओं को आपूर्ति की सुरक्षा और विश्वसनीयता को अधिकतम पर हमारे पूरे सेंट Albans आपरेशन ध्यान केंद्रित किया है" पॉल बर्क, उत्तरी अमेरिका के लिए व्यापार के निदेशक ने कहा.
आईएसओ 13,485, कंपाउंडर के लिए एक आवश्यक मानक उपकरण निर्माताओं के लिए विकसित नहीं है, वरिष्ठ चिकित्सा बाजार प्रबंधक निक Sandland उल्लेख किया. "पदक विजेता elastomers पहले से ही कर रहे हैं पूरी तरह अनुरूप चिकित्सा का उपयोग करता है के लिए नियमों के साथ और biocompatibility और पवित्रता के लिए कड़े मानकों को पूरा" Sandland कहा. "Teknor एपेक्स आईएसओ 13485 प्रमाणन प्राप्त करने के क्रम में गुणवत्ता आश्वासन के एक अतिरिक्त आयाम के साथ हमारे ग्राहकों को उपलब्ध कराने और पदक विजेता ब्रांड के प्रति हमारी वचनबद्धता का प्रदर्शन करने के लिए प्रक्रियाओं चलाया."
पदक विजेता उत्पाद रेंज उच्च शुद्धता के चिकित्सा निर्माताओं के लिए उपलब्ध elastomers के विस्तृत चयन प्रदान करता है Sandland के अनुसार,. पदक विजेता चिकित्सा elastomers कई बहुलक और chemistries वांछित कार्यात्मक संपत्तियों को प्राप्त करने के लिए प्रौद्योगिकियों का उपयोग. 5 से 87 के लिए एक hardnesses रेंज शोर. साफ, पारदर्शी और अपारदर्शी ग्रेड इंजेक्शन और झटका मोल्डिंग, बहु घटक मोल्डिंग, और टयूबिंग की बाहर निकालना, प्रोफाइल, फिल्मों और कोटिंग्स के लिए उपलब्ध हैं.