Määritelty täyttää tiukat vaatimukset nykypäivän lääketeollisuuden turvallinen, luotettava hiukkaskokoanalyysi, uusi Mastersizer 3000 laser diffraktio järjestelmän Malvern Instruments tarjoaa yhtenäisen alustan, jota voidaan käyttää koko lääkekehityksen sykli, jossa on helppo siirtää menetelmin T & K-oikeus läpi QC.
Mastersizer 3000: n suunnittelun ja käyttöominaisuuksien paljon velkaa Malvern n yli 30 vuoden kokemus työskentelystä lääketeollisuuden ja yhtiön syvä ymmärrys teollisuuden tarpeisiin. Tärkeintä on, Mastersizer 3000 maksimisuorituskyvyn poikki erittäin laaja raekoko vaihtelevat 10 nm 3500 mikronia, nopeammin kuin koskaan mittaus kertaa ja kestävä, luotettava tulos. Ottaa laadultaan parhaita mahdollisia tietoja koko lääkekehityksen aikana sellaisia elintärkeitä päätöksiä voidaan tehdä nopeasti ja luotettavasti.
Malvern Instruments Mastersizer 3000 laser diffraktio järjestelmään.
Mastersizer 3000 Aero S lisävaruste tuo etuja jauhe hajontaa jopa haavoittuvimpia farmaseuttisten materiaalien, kuten kiteinen vaikuttavat aineet. Haasteena on sovellettava tarpeeksi energiaa jotta näytteestä muodostuu dispersio ja löysä agglomeraatit mutta ei niin paljon, että rikkoutuminen primäärihiukkasten alkaa tapahtua. USP <429> suosittelee "hajontaa menettely on sopeutettu vastaamaan tarkoitusta mittaaminen". Aero S sisältää viimeisintä hajonta tutkimus, jonka avulla Mastersizer 3000 vastaamaan tähän tarpeeseen soveltamalla lempeä mutta erittäin tehokas dispersion, ilman impaktio pintoja. Tämä johtaa tehokkaaseen hajonta jopa yhtenäinen tai herkkä hiukkasia, ilman ensisijainen hiukkanen vaurioita, ja tarkoittaa nopeaa ja helppoa pääsyä hiukkaskoko tiedot kiinnostaa laajennetun materiaaleja.
Olipa mittaamalla kuiva tai märkä, Mastersizer 3000 tarjoaa sulautettujen asiantuntevaa opastusta ja varmuutta, mistä menetelmä kehitystä rutiininomaisesti mittaus. Tietojen eheys on erittäin tärkeää minkäänlaista analyysia, eikä missään enemmän niin, että lääketeollisuudessa. Aikana menetelmäkehitys, reaaliaikainen palaute Mastersizer 3000 yksinkertaistaa tunnistamisen menettely, joka täyttää USP <429> ja / tai ISO13320 standardien toistuvuutta ja toistettavuutta. Tällaisia menetelmiä ovat sitten lukittiin siirtää tai päivittäiseen käyttöön varmistaen soveltamisesta johdonmukainen menetelmä, mutta tätä pidemmälle Mastersizer 3000 tarjoaa jatkuvasti arvioitava kriittisesti mittausaineiston. Vuoteen varoittaa käyttäjän mitään ongelmaa mittauksen se vähentää mahdollisuutta heikkolaatuisia tietojen paljastumatta osaksi informaatioketjussa.
Koska Malvern vie tiukat validoinnin vaatimukset asiakkailleen erittäin vakavasti, täydellinen IQ / OQ ja PQ validointi ja dokumentointi on automaattisesti käytettävissä. Mastersizer 3000 ohjelmisto myös hyödyntää täysin turvatekijöiden uusimman Windows-käyttöjärjestelmiin, jotta täysin CFR21 Osa 11.
Tukeminen suorituskykyä Mastersizer 3000 on Malvern laajat sovellukset asiantuntemus ja maailmanlaajuinen tukiverkosto sitoutunut tarjoamaan korkeimman palvelua kaikkialla maailmassa. Malvern toimii lääketeollisuuden eturintamassa hiukkasen teknologian upottaminen tietämystä sen välineitä ja tarjota kattavaa online-työkaluja ja tukea, ja tekee sen paljon osaamista ja kokemusta kautta asiantuntijaryhmät ja yksilöiden milloin ja missä sitä tarvitaan.