Tinukoy upang matugunan ang mahigpit na kinakailangan ng pharmaceutical industriya ngayon para sa ligtas, maaasahang pagsusuri tipik laki, ang bagong Mastersizer 3000 laser pagdidiprakt sistema mula sa Malvern Instrumentong nagbibigay ng isang solong platform na maaari ay ginamit sa buong ang cycle drug development, sa madaling transfer mga paraan mula sa R & D kanan sa sa QC.
Ang Mastersizer 3000 sa disenyo at kakayahan utang magkano sa Malvern ay higit sa 30 taon na karanasan ng mga nagtatrabaho sa pharmaceutical industriya at malalim-unawa ng mga kumpanya ng mga pangangailangan sa industriya. Karamihan mahalaga, ang Mastersizer 3000 naghahatid ng mataas na pagganap sa kabuuan ng isang malawak na hanay ng laki ng tinga mula sa 10 nm sa 3500 microns, na may mas mabilis na-sa-kailanman ulit ng pagsukat at matatag, maaasahan na mga resulta. Pagkakaroon ng ang mga pinakamahusay na data ng kalidad sa buong cycle ng gamot unlad ay nangangahulugan kritikal na desisyon ay maaaring gawin ng mabilis at may pagtitiwala.
Ang Malvern Mastersizer Instrumentong 3000 laser pagdidiprakt sistema.
Ang Mastersizer 3000 kasapakat Aero S pinagsasama ang mga pakinabang ng tuyo pulbos pagpapakalat na kahit na ang pinaka-babasagin ng pharmaceutical mga materyales, kabilang ang mga mala-kristal aktibong ingredients. Ang hamon dito ay mag-aplay ng sapat na enerhiya sa humawi ang sample at maluwag agglomerates ngunit hindi kaya magkano na ang pagbasag ng mga pangunahing particle ay nagsisimula na mangyari. USP <429> pinapayo na "ang pagpapakalat pamamaraan ay nababagay upang matugunan ang mga layunin ng ang pagsukat". Ang Aero S incorporates ang napaka pinakabagong sa pagpapakalat ng pananaliksik, ang pagpapagana ng Mastersizer 3000 upang matugunan ang pangangailangan sa pamamagitan ng nag-aaplay ang magiliw ngunit mataas na epektibong pagpapakalat, na walang ibabaw impaction. Ito ay resulta sa mahusay na pagpapakalat ng kahit na cohesive o pinong particle, walang pangunahing tipik pinsala, at nangangahulugan mabilis at madaling access sa impormasyon tipik laki ng interes para sa isang pinalawak na hanay ng mga materyales.
Kung pagsukat tuyo o basa, ang Mastersizer 3000 ay nagbibigay ng naka-embed na ekspertong gabay at pagtitiwala, mula sa paraan ng pagbuo sa pamamagitan ng sa regular na pagsukat. Data integridad ay napakahalaga para sa anumang pagtatasa, at wala kahit saan higit pa kaya sa pharmaceutical industriya. Sa paraan development, ang real-time na feedback mula sa Mastersizer 3000 simplifies ang pagkakakilanlan ng isang pamamaraan na nakakatugon sa USP <429> at / o ISO13320 mga pamantayan para sa repeatability at reproducibility. Ganitong pamamaraan ay pagkatapos ay naka-lock down para sa transfer o pang-araw-araw na gamitin assuring ang application ng isang pare-pareho paraan, ngunit lampas ito Mastersizer 3000 ay nagbibigay ng patuloy na kritikal na pagtatasa ng pagsukat ng data. Sa pamamagitan ng inaalerto mo ang gumagamit sa anumang mga problema sa pagsukat binabawasan nito ang pagkakataon ng mababang kalidad ng mga data ng pagpunta undetected sa chain impormasyon.
Dahil Malvern ay tumatagal ng ang mahigpit na kinakailangan na pagpapatunay ng kanyang mga customer sineseryoso, IQ / OQ ng buong at PQ pagpapatunay at dokumentasyon ay awtomatikong magagamit. Ang software ng Mastersizer 3000 din tumatagal ng husto ng mga tampok ng seguridad sa pinakabagong windows operating system upang payagan ang buong pagsunod sa CFR21 bahagi 11.
Underpinning ang pagganap ng Mastersizer 3000 Malvern malawak na mga aplikasyon ng kadalubhasaan at isang pandaigdigang network support na nakatuon sa magpadala ang pinakamataas na antas ng serbisyo sa lahat ng dako sa mundo. Malvern gumagana sa pharmaceutical industriya sa forefront ng teknolohiya ng tinga, na-embed ng kaalaman sa kanyang mga instrumento, na nagbibigay ng komprehensibong on-line tool at support, at paggawa ng kanyang tindahan ng kaalaman at karanasan magagamit sa pamamagitan ng kanyang mga koponan ng dalubhasa at mga indibidwal kailanman at saanman ito ay kailangan.