Da Cameron Chai
Kensey Nash ha raggiunto una serie di pietre miliari significative per la sua maglia chirurgica Mesa di BioMatrix, che ha compreso il primo impianto clinico del prodotto.
Questo materiale di BioMatrix può essere impiantato per rinforzare il tessuto molle in pazienti deboli, che hanno bisogno del rinforzo, della riparazione del tessuto molle e della chirurgia ricostruttiva di plastica.
Dennis Hammond, Partner in Chirurgia Plastica a Grand Rapids ha individuato nel Michigan ha effettuato questa procedura. Ha specificato che il prodotto Meso di BioMatrix fornisce parecchi vantaggi per ricostruttivo e chirurgia plastica, rinforzando una quantità precisa di morbidezza e ri-coprendo intorno ai contorni ed agli angoli complessi. Questo biomateriale è molto utile per chirurgia ricostruttiva e rinforzo della plastica, ha aggiunto.
La società montrerà il prodotto Meso di BioMatrix alla Società Americana della Riunione Estetica della Chirurgia Plastica in British Columbia, da 5 al 7 maggio 2012.
Il metodo di Optrix da Kensey Nash è utilizzato nella fabbricazione della maglia chirurgica Mesa di BioMatrix. Rende il tessuto esente da germi rimuove le celle ed inattiva i virus, mentre la matrice extracellulare proteggente (ECM) parte. Questo tessuto unico è ottenuto dal peritoneo porcino. L'infiltrazione cellulare Veloce è rivelata con gli studi preclinici, confrontanti ai materiali basati a derma dello xenotrapianto.
La Matrice Mesa della Ferita di BioMatrix di Kensey Nash ha ottenuto lo spazio 510k, che permette all'utilizzazione dell'unità Mesa di BioMatrix in ferite attuali. La società può presentare per approvazione del Segno del CE per le applicazioni della chirurgia della ferita e del petto e comincerà uno studio clinico dell'Unità (IDE) di possibilità D'investigazione di Esenzione per utilizzare il biomateriale Meso di BioMatrix nel rinforzo del tessuto molle. FDA ha dato l'approvazione condizionale per Kensey Nash sul protocollo di IDO.
Sorgente: http://www.kenseynash.com/