Door Cameron Chai
Kensey Nash heeft een aantal significante mijlpalen voor zijn Meso chirurgisch netwerk BioMatrix bereikt, dat de eerste klinische inplanting van het product heeft omvat.
Dit materiaal BioMatrix kan worden geïnplanteerd om zacht weefsel in zwakke patiënten te versterken, die plastic versterking, zachte weefselreparatie en reconstructive chirurgie nodig hebben.
Dennis Hammond, Partners in Plastische Chirurgie in Grand Rapids dat in Michigan wordt gevestigd voerde deze procedure uit. Hij verklaarde dat het Meso product BioMatrix verscheidene voordelen voor reconstructive en plastische chirurgie, door met een nauwkeurige hoeveelheid zachtheid te versterken, en re-te draperen rond complexe contouren en hoeken oplevert. Dit biologisch materiaal is zeer nuttig voor reconstructive chirurgie en plastic versterking, voegde hij toe.
Het bedrijf zal het Meso product BioMatrix bij de Amerikaanse Maatschappij van de Esthetische Vergadering van de Plastische Chirurgie in Brits Colombia, van 5 tot 7 Mei, 2012 demonstreren.
De methode van Optrix van Kensey Nash wordt gebruikt in de productie van het Meso chirurgische netwerk BioMatrix. Het maakt het weefsel kiemvrij verwijdert cellen en buiten werking stelt virussen, terwijl het beschermen van extracellulaire matrijs (ECM)delen. Dit unieke weefsel wordt verkregen uit varkensperitoneum. De Snelle cellulaire infiltratie wordt geopenbaard door de pre-clinical studies, vergelijkend bij op dermis-gebaseerde xenograft materialen.
Matrijs BioMatrix van Nash van Kensey heeft de Meso Gekronkeld 510k ontruiming verkregen, die de toepassing van het Meso apparaat BioMatrix in actuele wonden toelaat. Het bedrijf kan ter de goedkeuring van het Teken van CE van borst en gekronkeld chirurgietoepassingen voorleggen, en zal een Onderzoeks de haalbaarheids klinische studie (IDE) van de Vrijstelling van het Apparaat beginnen om het Meso biologisch materiaal BioMatrix in de versterking van zacht weefsel te gebruiken. FDA heeft voorwaardelijke goedkeuring van Kensey Nash op het protocol van WINDE gegeven.
Bron: http://www.kenseynash.com/