Índice de Umidade da Monitoração dos Pós em um Secador da Base Fluida Usando um Espectrómetro de FT-NIR

Por AZoM

Índice

Introdução
Perto da Análise Infravermelha da Umidade do Pó em um Secador da Base Fluida
Aplicação
Opções da Medida
Aplicação
Sobre o Sistema Ótico de Bruker

Introdução

o FDA está incentivando o uso de tecnologias analíticas do processo moderno (PATs) no controle farmacêutico da produção e da qualidade. Isto está empurrando a indústria para mover-se longe de empírico para padrões baseados em ciência para o controle de fabricação. Como os resultados, novas tecnologias estão incorporando o sector industrial da indústria farmacêutica.

As Tecnologias Analíticas do Processo permitem a análise e o controle dos processos de manufactura de assegurar a qualidade aceitável na conclusão do processo. Isto é baseado em medir parâmetros da qualidade e atributos críticos do desempenho de materiais e de processos crus e do em-processo.

Monitorar a umidade/índice solvente de pós de secagem é crítica para garantir que as características correctas do pó estão conseguidas. Os secadores da base Fluida são de uso geral na fabricação farmacêutica secar o produto pulverizado antes da mistura e de marcar. O método de funcionamento padrão envolve roubar uma amostra para a análise preliminar, por exemplo titulação de Karl-Fischer ou perda na secagem, ou em secar o produto por um período de tempo específico. Ambas estas aproximações não se asseguram de que um controle constante sobre o processo de secagem e conseqüentemente não garanta o controle apertado necessário fornecer repetidamente um produto a umidade especificada. Perto da espectroscopia infravermelha combinada com uma em-linha medida da reflectância difusa ou uma medida do não-contacto através de uma porta da visão é um oferecimento válido da alternativa meios continuamente da monitoração o processo de secagem.

Perto da Análise Infravermelha da Umidade do Pó em um Secador da Base Fluida

As bacias do secador da base Fluida têm muito frequentemente um indicador conveniente através de que um não-contacto, a medida próximo-infravermelha da reflexão difusa pode ser feito. O espectrómetro do Sistema Ótico MATRIX-F de Bruker e a cabeça infravermelhos próximos frente e verso da emissão são uma maneira ideal de medição através de um indicador. A cabeça da emissão tem quatro fontes, que podem ser controladas individualmente basearam na reflectividade da amostra. Uma única fibra de 600 milímetros liga cada cabeça da emissão ao espectrómetro.

Aplicação

Um sistema frente e verso de MATRIX-F foi utilizado para monitorar o índice de umidade de um pó em um secador da base fluida usando uma porta da visão na bacia do secador da base fluida. Uma consideração essencial para a medida do não-contacto é que o material pulverizado está trocado constantemente no indicador de visão de modo que os espectros de NIR sejam representante do índice de umidade em mudança no pó de maioria. Perto dos espectros infravermelhos segundo as indicações da Figura 1 foi medido continuamente (16 varreduras, de aproximadamente 8 s, na definição de 8-1 cm) durante o processo de secagem além do que amostras carimbadas hora para a análise preliminar.

A Figura 1. espectros de absorção de FT-NIR da amostra recolheu durante todo as etapas de secagem. As diferenças Significativas são observadas claramente qual correlação à umidade do processo de secagem e da mudança.

As amostras puxadas foram correlacionadas aos espectros infravermelhos próximos medidos ao mesmo tempo e um modelo da calibração foi desenvolvido (Fig. 2).

Figura 2. resultados Transversais da validação de um modelo baseado de PLS para a previsão do índice de água, que mostram um coeficiente de correlação muito alto (98,61) e um baixo erro (0,4%).

Um perfil do processo de secagem é mostrado na Figura 3. resultados Próximo-Infravermelhos dos espectros de uma combinação e das faixas do subtexto de vibrações do C-H, do N-H, do O-H, Etc. Desde a maioria misturas e de solventes de reacção contenha alguns componentes orgânicos com estas ligações, eles são apropriado para a análise próximo-infravermelha.

Figura 3. O perfil da umidade do secador da base fluida como medido pelo não-contacto perto da análise infravermelha.

O pacote de software da análise quantitativa de OPUS/QUANT usa quadrados parciais do aluguer (PLS) para desenvolver modelos quantitativos. Geralmente, a revelação de um modelo precisa de medir as amostras que contêm uma escala das concentrações dos componentes do interesse. A rotina original da auto-optimização da Quantidade é aplicada então para desenvolver o modelo da calibração. Figura 1 compreende alguns espectros da amostra recolhida em várias fases durante o processo de secagem. Estes espectros são correlacionados com as amostras roubadas do secador ao mesmo tempo e analisadas usando um método padrão, como perda-na secagem ou a titulação de Karl-Fischer.

Opções da Medida

O Sistema Ótico de Bruker oferece uma grande variedade de instrumentação encontrar necessidades de cada específico. Para aplicações do processo, o espectrómetro de MATRIX-F FT-NIR é recomendado devido a suas capacidade da multiplexação, aspereza e utilidade fácil. Uma grande variedade de acessórios da medida do processo é oferecida para a em-linha e medidas em linha dos líquidos, dos sólidos e das pastas. os espectros Próximo-Infravermelhos da amostra podem ser recolhidos dos secadores usando uma medida do contacto (a reflectância difusa sonda que exigem uma porta) ou um modo do não-contacto (reflectância difusa através de um indicador). Ambos Os métodos utilizam uma medida da reflectância difusa e dependem da troca do produto na ponta/indicador da ponta de prova a fim provar o produto em mudança. A medida do não-contacto tem as vantagens que nenhuma alteração é necessário ao equipamento e uma área maior da amostra pode ser medida.

Aplicação

O uso das fibras ópticas ajuda a encontrar o instrumento em um cerco em um lugar perigoso ao lado dos locais da medida ou em uma sala de comando. Os espectros De Alta Qualidade podem geralmente ser recolhidos em menos do que uma acta e a análise quantitativa dos componentes múltiplos executados facilmente. Em um ambiente do processo o duplex de MATRIX-F pode ser usado junto com o software ADIO do processo para executar a medida e a análise da amostra e para output igualmente os resultados através de uma variedade de opções do I/O tais como 4-20 miliampère, Modbus, Profibus, Ethernet Industrial, Etc.

Sobre o Sistema Ótico de Bruker

O Sistema Ótico de Bruker, parte do Bruker Corporaçõ é o fabricante principal e o fornecedor mundial de Fourier Transforma o Infravermelho, Perto dos espectrómetros do Infravermelho e do Raman. Sua linha de produtos inclui FT-IR, NIR, Raman, TD-NMR, espectrómetros de TeraHertz e espectrografias da imagem lactente para vários mercados e aplicações.

Esta informação foi originária, revista e adaptada dos materiais fornecidos pelo Sistema Ótico de Bruker.

Para obter mais informações sobre desta fonte, visite por favor o Sistema Ótico de Bruker.

Date Added: Mar 12, 2012 | Updated: Sep 17, 2013

Last Update: 17. September 2013 06:32

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