Анализ Размера Частицы и Польза Огибания Лазера на Малых Томах Образца Используя Оборудование От

Это может часто быть случаем что том образца доступный для анализа размера частицы минимальн. В случае фармацевтических совершенствованих продукций, размер частицы NCEs может быть измеренным в самом начале цикл совершенствованих продукций когда только немного миллиграмм материала существуют. Это не только требует способности унести измерения используя малые тома образца но также требует спасение образца после всех измерений. Для по заведенному порядку характеризации сильно активных фармацевтической продукции или смесей toxic, тома образца необходимо уменьшить, что уменьшили выдержку оператора. Окончательно, даже если большое количество материала доступны, может быть желательно измерить небольшие количества материала для того чтобы отрезать вниз на пользе дорогих или испаряющих dispersants.

Ключевая возможность связанная с унося измерениями огибания лазера на малых томах образца то из получать возпроизводимые результаты. И забор материала и рассеивание необходимо плотно контролировать для того чтобы получить содержательные результаты. Это может быть трудно для того чтобы достигнуть когда развитие и измерение метода должны быть унесены используя как раз немного миллиграмм порошка.

В случае забора, пользователи должны обеспечить что показательная выборка фактически была выбрана для анализа. Также важно что, как только образец был помещен в аппаратуре, измерение огибания лазера приобретено над длиной достаточным периодом времени для того чтобы обеспечить полностью материал был измерен.

Процесс рассеивания можно только понять если определено влияние увеличивать энергию дисперсионного взаимодействия на размере частицы. В случае сухих методов рассеивания, давление дисперсионного эффекта на сообщенном размере частицы необходимо расследовать. Для влажных методов рассеивания, влияние sonication на образце необходимо понять.

Дано требования выше, влажные измерения предлагают много преимуществ характеризуя количества образца миллиграмма. Во Первых, образцы можно непрерывно рециркулировать, позволяющ много измерений быть унесенным. Это сравнивает с сухими измерениями куда образец проходит быстро однако зону измерения, позволяющ относительно немногим измерениям быть сделанным. Secondly, возможно следовать процессом рассеивания в реальное временя во время влажных измерений, позволяющ и оптимизированию рассеивания и окончательным измерениям, котор нужно унести на однократной выборке. В контрасте, сухие измерения требуют, что измерение нескольких образцов унесено на различных давлениях рассеивания для того чтобы выбрать правильные условия измерения. Окончательно, полного спасения образца можно достигнуть используя влажное рассеивание, тогда как для сухих измерений весь образец нормально потерян или только малую часть можно восстановить используя циклончик.

Для того чтобы расследовать возможности и намочите - и - сухое рассеивание для измерения образцов миллиграмма, воспроизводимость измерения полученная используя каждый метод рассеивания определил для родового фармацевтического материала (Paroxetine).

Сухое рассеивание было достигано используя фидер порошка Scirocco 2000 сухой оборудованный с подносом фидера порошка микро--тома. Титровка давления была дирижирована для того чтобы определить правильное давление рассеивания. Это предложило что необходимо, что дало давление 0.4bar хорошую сопоставляемость между сухими результатами рассеивания и теми полученными используя влажное рассеивание. Был найдены, что обеспечил образец 3mg достаточный материал для одиночного измерения.

Распределения по размеру частицы полученные используя влажное - и - сухое рассеивание показаны в figure1. Как можно видеть, аналогичные результаты получены используя каждый метод рассеивания. Однако, ясно от статистик распределения по размеру показанных в таблице 1 что воспроизводимость измерения полученная используя влажное рассеивание очень более лучше чем то увиденное для сухого. Это отражает робастность влажного метода рассеивания сравненного к анализу сухим путем, специально измеряя малые тома образца. Способность измерить на более длинние периоды используя влажные измерения также важна в пробовать все распределение. Время сбора информации в этот случай было вокруг 50 миллисекунд в измерение для анализа сухим путем сравненного до 5 секунд для влажных измерений. Эта разница в забора отражена в значениях Dv90 сообщенных для образца. Улучшенный забор наблюдаемый используя влажное рассеивание увеличивает чувствительность к материалу на кабелях распределения сравненного к анализу сухим путем, производя более высокое сообщенное Dv90.

Результаты Таблицы 1. Средние и Воспроизводимость Измерения для 3 отдельно аликвотов измеренных используя влажное - и - сухое рассеивание.

Чувствительность измерений возможных используя влажное рассеивание показана в диаграмме 2. Здесь, образец Paroxetine был осеменен с грубыми частицами на концентрации 1% и 5% на вес для того чтобы определить был ли метод рассеивания чувствительн к присутсвию слишком большого материала. Опять, измерения были снесены используя аликвоты 1mg разметанные в Циклогексане. Mastersizer 2000 могло обнаружить перенос в распределение по размеру причиненное присутсвием грубого материала на концентрации 1wt%.

Способность унести по заведенному порядку измерения используя количества образца миллиграмма важна в разнообразие применениях, специально измеряя токсические материалы или во время фармацевтических совершенствованих продукций. В эти случаи, влажное рассеивание производит значительно преимущества над сухим рассеиванием, обеспечивающ робастный и чувствительный метод для определять изменчивость образц-к-образца.