| 使用激光衍射，此应用注解检查小的范例数量的评定的需求，根据评定区分，并且再现评定如何可以达到。 当小范例数量需要被评定 它可能经常是实际情形范例的数量可用为颗粒大小分析是最小的。 一旦药品发展，当仅一些毫克材料存在时， NCEs 的颗粒大小及早在产品开发循环可能需要被评定。 这不仅要求这个能力执行评定使用小的范例数量，而且需要范例恢复从事所有评定。 对高效配药或含毒物化合物的定期描述特性，必须减到最小范例数量为了减少运算符风险。 终于，即使很多材料是可用的，评定少量材料减少使用消耗大或可变的分散剂可能是理想的。 小的范例数量的方法发展 关键挑战与在小的范例数量的执行的激光衍射评定相关是那得到再现结果。 材料的抽样和散射一定是受严格控制为了得到有意义的结果。 这可以是难达到方法发展和评定使用一些毫克粉末，什么时候必须被执行。 获得代表性抽样和获取有意义的数据 一旦抽样，用户必须保证代表性抽样为分析实际上被选择了。 也是重要的，一旦这个范例在仪器安置了，激光衍射评定获取在一个太久时间期为了保证所有材料被评定了。 范例散射 散射的进程可能只了解分散能的对颗粒大小是否估计作用增加。 一旦干燥散射方法，必须调查散射压的作用对报告的颗粒大小。 对湿散射方法，声处理的作用对这个范例必须了解。 湿评定与干燥评定 当分析毫克范例数量时，假使上面需求，湿评定提供许多好处。 首先，范例可以不断地被重新传布，允许许多评定被执行。 这与这个范例虽则迅速地通过评定区域的干燥评定形成对比，允许相对地少量评定做。 其次，按照散射进程在实时，允许散射优化和在一个唯一范例将执行的最终评定在湿评定期间，是可能的。 相反，干燥评定要求几个范例的评定被执行以不同的散射压为了选择正确的评定条件。 终于，使用湿散射，充分的范例恢复可以达到，而为干燥评定整个范例通常丢失使用旋风，或仅一个小的分数可以被检索。 范例评定 为了调查功能的两毫克范例的评定的干湿的散射，使用每个散射方法得到的评定增殖率为通用配药材料 (Paroxetine) 被估计。 湿散射评定 使用在 Mastersizer 2000年系统的与氢结合的 2000 个微小精确度散射部件湿散射达到。 此部件就该所选的对其功能做评定使用小的分散剂数量 (18ml)。 在环己烷的 Paroxetine 分散剂 (当 0.1% w/w 卵磷脂被添加)。 在强度的超声波 50% 是应用的在 30 秒在评定前帮助散射。 三个 1mg 整除数在中的每一分析了，当 5 个重复评定做为了估计评定反复性。 干燥散射评定 干燥散射达到使用 Scirocco 2000 干燥粉末馈电线装备微型数量粉末馈电线盘。 压滴定法执行为了确定正确的散射压。 这建议要求 0.4bar 压产生在使用湿散射和那些之间的好可比性获得的干燥散射结果。 发现 3mg 范例为一个唯一评定提供足够的材料。 评定增殖率 使用干湿的散射获得的粒度分布在 figure1 显示。 能被看见，使用每个散射方法，近似结果得到。 然而，从在表显示的大小分布统计数据是确切 1 使用湿散射得到的评定增殖率好比为干燥看见的那是。 这反射湿散射方法的强壮与干燥分析比较，特别是当评定小的范例数量时。 这个能力评定在长时间使用湿评定也是重要在抽样整个配电器。 数据收集时间在这种情况下是大约每个评定 50 毫秒干燥分析的与湿评定的 5 秒比较。 此抽样区别被反射按为这个范例报告的 Dv90 值。 使用湿散射被观察的被改进的抽样增加区分对材料在这个配电器的尾标与干燥分析比较，产生更高的报告的 Dv90。 | 
| | 图 1. 为 Paroxetine 获得的渐增大小分布使用干湿的散射。 | 表 1. 平均结果和评定增殖率使用干湿的散射被评定的 3 个不同整除数的。 | | | 湿散射 | 3.78 | 2.65 | 11.20 | 0.86 | 33.29 | 1.24 | | 干燥散射 | 3.93 | 5.72 | 11.39 | 4.17 | 28.45 | 6.12 | 评定区分 评定的区分可能使用湿散射在表 2. 显示。 这里， Paroxetine 范例植入与粗微粒以浓度 1% 和 5% 由重量为了确定散射方法是否对太大的材料出现是敏感的。 再次，评定运载了使用 1mg 在环己烷分散的整除数。 Mastersizer 2000年能检测转移在粗糙的材料的出现造成的大小分布中以浓度 1wt%。 | 
| | 在 Paroxetine 范例的种子期间与粗糙的材料的图 2. 大小分布报告了。 | 结论 这个能力执行定期评定使用毫克范例数量是重要的在各种各样的应用，特别是当评定含毒物材料时或在药品发展期间。 在这些情况下，湿散射产生重大的好处超过干燥散射，提供一个稳健和敏感方法为估计范例对范例可变性。 |